Nuevo tratamiento biespecífico alcanza una reducción de hasta el 60% en el riesgo de progresión o muerte en subgrupos de pacientes con CPCNP.
El Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile ha autorizado el uso de amivantamab, una terapia innovadora que marca un punto de inflexión en el tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (CPCNP), el subtipo más común de la enfermedad. El fármaco, el primer anticuerpo monoclonal biespecífico de su tipo, fue aprobado para tres indicaciones clínicas específicas, ofreciendo nuevas alternativas a pacientes con alteraciones genéticas difíciles de tratar.
El cáncer de pulmón sigue siendo el tipo de cáncer más letal en Chile, causando cerca de 4.000 muertes al año. El CPCNP representa hasta el 85% de los diagnósticos y, en muchos casos, está impulsado por alteraciones no hereditarias, como aquellas que afectan al gen EGFR.
Un Mecanismo Dirigido contra la Causa
Amivantamab, desarrollado por Johnson & Johnson, está diseñado para actuar simultáneamente sobre los receptores EGFR y MET en la superficie de las células tumorales, bloqueando su multiplicación descontrolada.
El médico oncólogo, Dr. Javier Adolfo Quilodran Paredo, destacó la relevancia de este avance:
“Este nuevo fármaco responde a una necesidad concreta de nuestros pacientes. Por primera vez contamos con una herramienta que actúa sobre una de las alteraciones genéticas que causan este tipo de tumor. Su llegada a Chile marca un punto de inflexión en el abordaje de esta enfermedad y nos permite ofrecer una alternativa a quienes antes sólo contaban con la quimioterapia.”
Resultados Destacados de los Ensayos Clínicos
La aprobación se basa en sólidos estudios clínicos internacionales, demostrando mejoras significativas en la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con la terapia convencional:
1. Inserción del Exón 20 del EGFR (CHRYSALIS)
- Indicación: Pacientes adultos con CPCNP localmente avanzado o metastásico con alteración de inserción del exón 20 del EGFR, cuya enfermedad progresó tras quimioterapia basada en platino.
- Resultados: Se alcanzó una tasa de respuesta objetiva del 40% (superior a la quimioterapia estándar) y una mediana de sobrevida global de 22.8 meses, cifra considerada inédita para este subtipo de cáncer.
2. Primera Línea para Inserción del Exón 20 (PAPILLON)
- Indicación: Uso en primera línea de tratamiento, en combinación con quimioterapia, para pacientes con CPCNP avanzado o metastásico caracterizado por mutaciones de inserción del exón 20 de EGFR que no han recibido tratamiento previo.
- Resultados Clave: La combinación redujo en un 60% el riesgo de progresión de la enfermedad en comparación con la quimioterapia sola.
3. Mutaciones Comunes de EGFR (MARIPOSA-2)
- Indicación: Segunda línea de tratamiento para pacientes con mutaciones comunes en EGFR que han progresado tras el tratamiento con inhibidores de tirosina kinasa (TKIs).
- Resultados Clave: Amivantamab en combinación con quimioterapia redujo a más de la mitad el riesgo de progresión de la enfermedad (52%) en comparación con la quimioterapia únicamente. Es el primer régimen que muestra una mejora en la SLP en esta población.
Hacia la Oncología de Precisión
La llegada de amivantamab refuerza la tendencia global hacia la oncología de precisión, que busca personalizar los tratamientos según las características genéticas de cada tumor.
Según el Dr. Juan Pablo Miranda, oncólogo de Johnson & Johnson, “este tipo de terapias no solo mejoran resultados clínicos; cambian el enfoque del tratamiento oncológico. En lugar de atacar el cáncer por dónde aparece, ataca una de las causas del origen, como una alteración genética específica”.
El perfil de seguridad del fármaco es consistente con otras terapias dirigidas, siendo las reacciones adversas más comunes la erupción cutánea, reacciones infusionales y paroniquia
